医薬品成分(シブトラミン、脱N−ジメチルシブトラミン、脱N−メチルシブトラミン)が検出されたいわゆる健康食品について
医薬品成分(シブトラミン、脱N−ジメチルシブトラミン、脱N−メチルシブトラミン)
が検出されたいわゆる健康食品について
http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/other/031110-1.html
(この情報は、各県等によりそれぞれ報道発表されたもので、厚生労働省においてもプレスへ情報提供を行っているものです。)
下記製品を服用された方で、健康被害事例が報告されており、当該製品による健康被害の疑いがあります。これらの製品は、医薬品の成分が検出されており、健康被害の発生するおそれが否定できないと考えられます。
記
1. 商品名: 貴宝美健(きほうびけん)、軽身美人(けいしんびじん)、爽健美人(そうけんびじん)
注)同一製品が3つの商品名で販売されております。
標榜: ダイエットサポート
原産国: 中国産原材料をもとに、国内で錠剤化
形状: 三角形の錠剤
検出された医薬品成分: シブトラミン 貴宝美健、軽身美人
脱N−ジメチルシブトラミン 貴宝美健、爽健美人
注) 貴宝美健には、シブトラミンを含有する製品と脱N−ジメチルシブトラミンを含有する製品があります。
備考: 心拍数増加(1例)が報告されており、本品による健康被害の疑いがある。
(平成15年11月7日に宮崎県、同月18日に富山県、同月19日に福岡県、同月27日に厚生労働省、福岡県発表)
2. 商品名: 美的身源(びてきしんげん)
標榜: 納豆菌ダイエット
原産国: 中国産原材料をもとに、国内で錠剤化
形状: 三角形の錠剤
検出された医薬品成分:シブトラミン、脱N−ジメチルシブトラミン
(平成15年12月11日福岡県発表)
3. 商品名: 美姿宝(びそうほう)、スリムデール・プロ
注)同一製品が2つの商品名で販売されております。
標榜: 納豆菌を使ったダイエット 等
原産国: 中国産原材料をもとに、国内で錠剤化
形状: 三角形の錠剤
検出された医薬品成分:脱N−ジメチルシブトラミン
(平成15年12月26日福岡県発表)
( 略 )
(参考)
シブトラミン
海外では医薬品としての承認があります(国内は未承認)。
(適応:肥満症の治療)
作用:中枢性食欲抑制作用
副作用:血圧上昇、心拍数増加、頭痛、口渇、便秘、鼻炎 等
脱N−ジメチルシブトラミン
国内外で医薬品としては承認されておりませんが、シブトラミンの主要活性代謝物の1つであり、シブトラミンと同様の作用を有すると考えられ、健康被害が発生するおそれが否定できません。
脱N−メチルシブトラミン
国内外で医薬品としては承認されておりませんが、シブトラミンの主要活性代謝物の1つであり、シブトラミンと同様の作用を有すると考えられ、健康被害が発生するおそれが否定できません。
照会先
医薬食品局監視指導・麻薬対策課
電話03−5253−1111
担当:熊内、藤井(内2762、2767)
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