第１回医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議資料

第１回医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議資料
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/02/s0208-9.html

平成22年2月8日(月)10:00〜12:00
九段会館　鳳凰の間

議事
１．開会挨拶
２．構成員の紹介及び座長の選出
３．「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」の趣旨等について
４．「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」における検討の進め方について
５．専門作業班（ＷＧ）の設置と検討事項について
６．未承認薬に対する開発支援について
７．その他

（注）第１回医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議（平成２２年２月８日）における検討等を踏まえ、当日の配付資料から一部修正しております。

配付資料一覧

資料　１
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」構成員（PDF:106KB）
資料　２
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」開催要綱（PDF:105KB）
資料　３　
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」における検討事項（PDF:117KB）
資料　４
未承認薬・適応外薬に係る開発の要望の公募について（PDF:167KB）
資料　５
未承認薬・適応外薬の開発の要望の一覧表（PDF:678KB）
資料　６
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」における検討の進め方について（PDF:138KB）
資料　７
「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」とは（PDF:605KB）
資料 8-1
専門作業班（ＷＧ）の設置について（PDF:185KB）
資料 8-2
専門作業班（ＷＧ）メンバー（PDF:202KB）
資料 9-1
未承認薬開発支援事業について（PDF:105KB）
資料 9-2
未承認薬14品目の開発支援について（PDF:328KB）
資料 9-3
支援上限額の評価について（PDF:185KB）

参考資料　１
「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について（PDF:282KB）
参考資料　２
「小児薬物療法検討会議」での検討結果等について（PDF:132KB）
参考資料　３　
医療上の必要性が高い未承認の医薬品又は適応の開発の　要望に関する意見募集について（PDF:236KB）
参考資料 4-1
医療上の必要性が高い未承認の医薬品又は適応の開発の要望に関する意見に対する企業見解の提出依頼について（PDF:216KB）
参考資料 4-2
医療上の必要性が高い未承認の医薬品又は適応の開発の要望に関する意見に対する追加の企業見解の提出依頼等について（PDF:245KB）
参考資料 5-1
適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて（PDF:135KB）
参考資料 5-2
適応外使用通知に基づく承認品目リスト（PDF:343KB）
参考資料　６
平成22年度薬価制度改革骨子（PDF:386KB）

照会先
厚生労働省医薬食品局審査管理課
０３−５２５３−１１１１（内線４２２１）
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/02/s0208-9.html

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